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多动症药品的“黑匣子”警告被FDA否决

多动症药品的“黑匣子”警告被FDA否决

食品和药品管理局的儿科顾问委员会(简称FDA)否决了早先FDA小组的一项建议,即由于多动症药品可能导致心脏病,中风和猝死而提出的黑匣子警告。

先前小组的建议基于FDA的一项调查,查明1999年至2003年间有25例因心脏骤停而猝死的死亡病例涉及儿童和成年人服用兴奋剂。调查还举出54例非致命心脏病发作的案件,这些服用了多动症药品的病人死于中风,高血压,心律失常或心悸。一位小组成员评价这些药品比“万络”更危险,而后者这种治疗关节炎的药物,当与中风和心脏病联系起来后就立刻在市场上销声匿迹。

然而儿科顾问委员会声称黑匣子警告过于夸张,却并没有起到为FDA和考虑药物危害的医生及病人加强沟通的作用。委员会的主席Robert Nelson 说道:“父母们需要为药物风险而焦虑吗?一句话,当然不必。”

FDA的官员称他们正责令有关厂家更改标识,用以警示并非对任何心血管系统结构有缺陷的患者都能开兴奋剂类药物。然而Nelson在«纽约时报»上称对心脏缺损者的保护措施“无法庇护250万儿童” 。

黑匣子:个人认为是记录多动症药品的各种病例资料和分析结果的系统。

愿景

让孤独症人拥有平等的发展机会,享受正常化生活。

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